Ingénieur-e assurance qualité au sein du Centre des thérapies expérimentales

Contexte

Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

Notre département d'oncologie UNIL-CHUV réunit la clinique et la recherche sur le cancer dans un esprit d'innovation. Il regroupe les services d'oncologie médicale, de radio-oncologie, d'hématologie avec l'activité de transplantation de la moelle osseuse du CHUV et le Centre de thérapies expérimentales (CTE). Il intègre également le Centre Ludwig de l'Université de Lausanne pour la recherche sur le cancer, en particulier dans le domaine de l'immunothérapie.

Le service d’oncologie médicale du CHUV est actuellement la plus grande plateforme spécialisée dans ce domaine en Suisse. Il a pour mission de prendre en charge, sur les plans diagnostiques et thérapeutiques, et assurer le suivi des patient-e-s adultes souffrant de maladies cancéreuses et offrir à chaque patient-e l’accès à un traitement optimal personnalisé que ce soit dans la pratique usuelle ou dans le cadre d’études cliniques, en tenant compte de toutes les innovations et changements de connaissances au fil du temps.

Mission

 Dans le cadre de cette mission, vous serez amené-e à :

• Assurer la surveillance qualité des activités opérationnelles GxP afin de garantir que les produits délivrés sont de qualité appropriée, conformes aux exigences internes et externes, ainsi qu'aux exigences réglementaires
• Assurer la revue et l'approbation des documents opérationnels et des enregistrements dans les cadres des activités GxP
• Assurer le support AQ selon les procédures en vigueur, en lien avec la gestion : des fournisseurs et des matières, des changements, des écarts, des CAPA, des formations ainsi que de la gestion documentaire
• Superviser la revue des dossiers de lot avant leur libération
• Participer activement aux réunions AQ ainsi qu'aux réunions opérationnelles des partenaires en tant que référent AQ et assurer une présence sur le terrain
• Assurer le rôle de Process Owner (PO) pour les process AQ : assurer la conception, le déploiement, la surveillance (pilotage des KPI) et l'amélioration continue des processus
• Participer à la préparation, au déroulement et au suivi des audits/inspections réglementaires
• Participer au développement et à la digitalisation des processus qualité

Profil

• Vous êtes au bénéfice d'un Master en sciences de la vie ou en pharmacie, en ingénierie ou d'un titre jugé équivalent avec une expérience significative dans la fabrication de produits stériles injectables
• Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication EU GMP et du guide GMP PIC/S PE009
• Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en environnement GxP stérile
• Vous démontrez une bonne maîtrise de la langue anglaise et française (oral et écrit)
• Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office)
• Vous êtes rigoureux-euse, avez un esprit analytique ainsi que d'excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles.

Nous offrons

Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier :

• De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement)
• D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
• D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par année
• D'un droit à trois jours de formation minimum par année, avec l’accès à une offre variée au sein du Centre des Formations du CHUV et des centres de formation partenaires de l'Etat de Vaud
• D'un accès facilité à l'un des 500 logements meublés proposés dans les quartiers environnants pour les personnes qui s'installent en Suisse depuis l'étranger
• D’avantages sociaux, culturels et économiques offerts aux membres de l’association H-Oxygène
• D’avantages proposés dans le cadre du plan de mobilité (rabais sur les abonnements des transports publics, promotion des véhicules «Mobility» et rabais sur l’achat de vélos électriques)
• De restaurants d'entreprise de qualité hôtelière, dans chacun des bâtiments hospitaliers avec des tarifs préférentiels.

Contact et envoi de candidature

Contact pour informations sur la fonction : Mme Saïda Sabri, QA Operations Manager au : 079 556 09 39.

Dans la mesure où toutes nos candidatures sont traitées de manière électronique, nous vous remercions de postuler exclusivement par internet, en cliquant sur le bouton POSTULER en bas de l’annonce. 

En cas de difficulté pour postuler, vous pouvez consulter notre procédure . Si pour des raisons techniques vous ne parvenez pas à postuler en ligne, nous vous invitons à contacter notre Unité recrutement, qui vous accompagnera dans votre démarche, soit par mail à , soit par téléphone au 021 314 85 70

Le CHUV applique les exigences de qualité les plus élevées dans le cadre de ses processus de recrutement. En outre, soucieux de promouvoir la diversité de nos collaboratrices et collaborateurs, nous sommes attentifs aux différents parcours de vie et mettons tout en œuvre pour garantir l’égalité de traitement et éviter toute discrimination. Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.

Nous remercions par avance les agences de placement de prendre bonne note que les candidatures insérées par leurs soins directement sur notre plateforme de recrutement ne sont pas acceptées et ne peuvent donner lieu à une facturation. Merci de votre compréhension.